пока нет активных опросов

результаты предыдущих опросов

Новости

Главные новостиRSS

Агентство ЕС рекомендовало первый препарат для лечения коронавируса

Агентство ЕС рекомендовало первый препарат для лечения коронавируса
25 июня 2020 г.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало условное разрешение на продажу антивирусного препарата - ремдесивира - в качестве препарата для лечения COVID-19.

Как сообщает "Европейская правда", соответствующее заявление размещено на сайте агентства.

"Комитет EMA лекарственных средств для человека (CHMP) рекомендовал предоставить Veklury (ремдесивир) условное маркетинговое разрешение для лечения COVID-19 у взрослых и подростков с 12 лет с пневмонией, которым нужен дополнительный кислород", - говорится в заявлении.

Ремдесивир является первым препаратом против COVID-19, рекомендованным для получения разрешения в ЕС.

Отмечается, что данные по ремдесивиру были оценены в исключительно короткие сроки с помощью подхода, используемого EMA во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения для оценки данных по мере их поступления.

Оценка завершилась сегодняшней рекомендации, которая преимущественно основана на данных исследования NIAID-ACTT-11, спонсируемого Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США, а также на данных других исследований по ремдесивиру.

Исследование оценило эффективность запланированного 10-дневного курса ремдесивира у более чем 1000 госпитализированных пациентов с COVID-19. Ремдесивир сравнивали с плацебо (фиктивное лечение), и основным показателем эффективности было время выздоровления пациентов.

В целом исследование показало, что пациенты, которые получали ремдесивир, выздоровели примерно через 11 дней, по сравнению с 15 днями у пациентов, получавших плацебо. Этот эффект не наблюдался у пациентов с легкой и умеренной течением болезни: время до выздоровления составил 5 дней как для группы ремдесивира, так и для группы плацебо.

Для пациентов с тяжелым течением заболевания, составлявших примерно 90% исследуемой группы, время до выздоровления составило 12 дней в группе ремдесивира и 18 дней в группе плацебо.

Однако во время выздоровления не наблюдалось никакой разницы у пациентов, которые начали принимать ремдесивир, когда они уже находились на искусственной вентиляции легких или ЭКМО (экстракорпоральная мембранная оксигенация).

"Принимая во внимание имеющиеся данные, Агентство считает, что соотношение пользы и риска было положительным у пациентов с пневмонией, которым нужен дополнительный кислород, и пациентов с тяжелыми заболеваниями", - говорится в заявлении.

Отмечается, что ремдесивир вводится капельно в вену, и его применение ограничено медицинскими учреждениями, где пациентов можно внимательно наблюдать. До и во время лечения следует контролировать функции печени и почек. Лечение следует начинать с инфузии по 200 мг в первый день, после чего вводится одна инфузия 100 мг в день в течение не менее 4 дней и не более 9 дней.

"Европейская комиссия, которая получала информацию от EMA в течение всего процесса оценки, ускорит процесс принятия решений и намерена предоставить решение об условном разрешении на продажу ремдесивира в течение ближайшей недели, что позволит продавать продукт в ЕС", - отмечается в заявлении.

УСІ НОВИНИ УКРАЇНСЬКОЮ ТУТ

ALL NEWS IN ENGLISH HERE

другие новости
Лукашенко заявляет, что Россия вмешивается в дела Беларуси
25 июня 2020 г.
Лукашенко заявляет, что Россия вмешивается в дела
Беларуси...
Приватбанк с 1 июля запускает ипотеку под 9,99% годовых
25 июня 2020 г.
Приватбанк с 1 июля запускает ипотеку под 9,99%
годовых...
МВД планирует сильнее наказывать за оскорбление полицейских и газовые баллончики
25 июня 2020 г.
МВД планирует сильнее наказывать за оскорбление
полицейских и газовые баллончики...
FlixBus возобновляет работу в Украине на отдельных международных маршрутах
25 июня 2020 г.
FlixBus возобновляет работу в Украине на отдельных
международных маршрутах...
МВД хочет штрафы за превышение скорости, как в Финляндии
25 июня 2020 г.
МВД хочет штрафы за превышение скорости, как в
Финляндии...
Минюст предлагает отменить люстрацию всех коммунистов (видео)
25 июня 2020 г.
Минюст предлагает отменить люстрацию всех коммунистов...
В России начали голосовать за поправки в Конституцию
25 июня 2020 г.
В России начали голосовать за поправки в Конституцию...
ЕС еще не определил список стран, для которых откроет границы 1 июля - СМИ
25 июня 2020 г.
ЕС еще не определил список стран, для которых откроет
границы 1 июля - СМИ...
Верховный суд оставил без рассмотрения иск Семочко о восстановлении в должности в разведке
25 июня 2020 г.
Верховный суд оставил без рассмотрения иск Семочко о
восстановлении в должности в разведке...
Украина направила России ноту из-за "военных парадов" в оккупированном Крыму и ОРДЛО
25 июня 2020 г.
Украина направила России ноту из-за "военных парадов" в
оккупированном Крыму и ОРДЛО...

Главная | О нас | Новости | Блоги ведущих FM-TV | Радиостанциям | Телекомпаниям | Публичные люди | Фанатам | Для СМИ | Партнёры